抗抑郁藥物鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑在華上市

新京報(bào)訊(記者王卡拉)3月7日，強(qiáng)生公司旗下抗抑郁藥物鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑(商品名：速開朗)在中國正式上市。該藥是首個(gè)獲批用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物，具有全新作用機(jī)制和給藥方式。

與現(xiàn)有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效，并采用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，該藥聯(lián)合口服抗抑郁藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁癥狀。

兩項(xiàng)關(guān)鍵全球臨床 Ⅲ期研究ASPIREⅠ和ASPIRE Ⅱ的研究結(jié)果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，接受鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在24小時(shí)內(nèi)抑郁癥狀顯著減輕，且這一效果在4小時(shí)內(nèi)便已顯現(xiàn)。此外，在雙盲治療期間，接受鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑治療的患者在所有時(shí)間點(diǎn)上達(dá)到抑郁癥狀緩解的比例也高于安慰劑組。兩組患者在首次用藥后24小時(shí)內(nèi)自殺意念的嚴(yán)重程度均快速下降，但兩者之間并未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。

安全性評(píng)估表明，大多數(shù)與鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑相關(guān)的不良事件為輕度或中度，且在給藥當(dāng)天消退。在藥物使用方面，該藥僅限在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，且必須在醫(yī)務(wù)人員的直接監(jiān)督下進(jìn)行給藥?；颊咴诮o藥后必須接受觀察和監(jiān)測。

校對 趙琳