徐州市生物技術(shù)研究站上醫(yī)學(xué)科技前沿

(徐報(bào)融媒記者 秦建莉 張萍 陸銘)12月2日，記者從徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院(簡(jiǎn)稱徐醫(yī)附院)獲悉,由金培生院長(zhǎng)及其團(tuán)隊(duì)申報(bào)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目，順利通過國(guó)家衛(wèi)健委備案審批，成為全國(guó)第一個(gè)獲批的干細(xì)胞治療糖尿病足研究項(xiàng)目。這標(biāo)志著我市生物技術(shù)研究站在了醫(yī)學(xué)科技前沿。

以干細(xì)胞技術(shù)為代表的“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。干細(xì)胞能夠在體內(nèi)分化和形成很多組織，并能夠自我復(fù)制產(chǎn)生更多的干細(xì)胞，是目前國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

近年來(lái)，干細(xì)胞移植用于治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報(bào)道眾多，良好的治療效果備受患者關(guān)注。但對(duì)于大多數(shù)人來(lái)說，間充質(zhì)干細(xì)胞還是一個(gè)陌生的詞。本次徐醫(yī)附院申報(bào)的干細(xì)胞治療糖尿病足研究，給予患者注射的是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，這是從新生兒臍帶組織中分離培養(yǎng)出來(lái)的間充質(zhì)干細(xì)胞，由于來(lái)源豐富、易于獲取、細(xì)胞數(shù)量多、不易被污染、免疫原性低、增殖能力強(qiáng)且無(wú)倫理限制等諸多優(yōu)點(diǎn)，是目前最為理想的干細(xì)胞來(lái)源之一。

據(jù)悉，我國(guó)干細(xì)胞相關(guān)基礎(chǔ)研究一直走在世界前列。但在成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等方面卻落后于歐美國(guó)家。2016年3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局共同成立干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)，啟動(dòng)干細(xì)胞臨床研究備案工作。但由于干細(xì)胞臨床研究基礎(chǔ)要求高，審核機(jī)制特別嚴(yán)格，從2016年至今，6年時(shí)間通過審批的項(xiàng)目全國(guó)僅100例，江蘇省僅有兩例。

金培生告訴記者，干細(xì)胞治療項(xiàng)目落地徐州，是徐醫(yī)附院堅(jiān)持不懈努力的結(jié)果。2017年11月，徐醫(yī)附院成為第二批通過國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案的機(jī)構(gòu)，著手開始項(xiàng)目備案。2018年9月至2021年3月，徐醫(yī)附院前后5次進(jìn)行“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足創(chuàng)面”項(xiàng)目備案申請(qǐng)，針對(duì)干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)提出的問題，數(shù)次組織人員，逐條解析、修改、完備，數(shù)易其稿。終于在2021年5月，將最新一版治療方案提交國(guó)家衛(wèi)健委，并以終審總分第一名的成績(jī)通過干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)審核。

在干細(xì)胞治療糖尿病足的研究上，該項(xiàng)目是獲得國(guó)家衛(wèi)健委審批的全國(guó)第一個(gè)，也是淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)唯一一個(gè)。