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科興疫苗緊急使用年齡擴(kuò)至3歲以上:接種后安全性良好

科興疫苗緊急使用年齡擴(kuò)至3歲以上
2021-06-05 16:57 來源: 編輯:快科技 瀏覽量:0

截至6月3日,全國31個(gè)省自治區(qū)直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗為7.23億。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日,世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。

對(duì)于這個(gè)事情,科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東接受采訪時(shí)表示:科興中維進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用清單,是獲得的第47個(gè)緊急使用,在此之前科興已經(jīng)在中國之外的46個(gè)國家獲得了緊急使用。這意味著能夠符合更多國家的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也能為更多國家提供疫苗。

有很多國家自身不具備疫苗審評(píng)的基礎(chǔ)和條件,所以會(huì)接受世衛(wèi)組織的認(rèn)證,就可以進(jìn)行采購;還有一點(diǎn)更重要的就是一些國際組織,比如COVAX全球新冠疫苗計(jì)劃,通過這樣的論證來進(jìn)行采購,對(duì)于科興來講,意味著向更多國家更大范圍的提供疫苗。

在設(shè)計(jì)疫苗產(chǎn)能的時(shí)候,已經(jīng)考慮到中國的需要和全球需要,目前科興中維的設(shè)計(jì)產(chǎn)能是年產(chǎn)20億。但是根據(jù)今年上半年的情況看,產(chǎn)能已經(jīng)超過了設(shè)計(jì)產(chǎn)能。

尹衛(wèi)東還表示,科興中維有一個(gè)叫未成年人人群的臨床研究,在今年年初就已經(jīng)啟動(dòng),目前已經(jīng)完成了一期臨床和二期臨床,有數(shù)百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,它的安全性是良好的,和18歲的成人組是一樣的安全。同時(shí),抗體水平也和成年人是一樣的。

安全有效性的數(shù)據(jù),已經(jīng)報(bào)到了聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和國家藥監(jiān)局,我們提出來疫苗的緊急使用申請(qǐng),現(xiàn)在國家已經(jīng)批準(zhǔn)科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上,但是疫苗什么時(shí)候在更低的年齡組使用,將由國家衛(wèi)健委組織有關(guān)專家,根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成,有秩序推動(dòng)不同年齡組的疫苗使用。

在三期臨床研究的時(shí)候,已經(jīng)涉及到了60歲以上的老人組,但是科興疫苗在真實(shí)世界應(yīng)用的時(shí)候,特別是在智利、巴西、土耳其這些疫情較為嚴(yán)重的國家,他們的免疫策略是從高年齡,從100歲開始接種的,所以現(xiàn)在已經(jīng)取得了大規(guī)模真實(shí)世界的數(shù)據(jù)。目前在智利、巴西取得的這些數(shù)據(jù),其實(shí)主要構(gòu)成是老年人的,已經(jīng)充分地表明老年人接種疫苗之后,不但安全性非??煽?,而且保護(hù)效果也是非常好的。

最后,尹衛(wèi)東還重申,在6月底非常有信心通過提供疫苗能保障我們國家的5.6億人,也就是能夠超過10億劑次的接種。

世衛(wèi)組織將科興新冠疫苗列入緊急使用清單:國藥之后第二款
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