關于重組新冠疫苗 你想知道的都在這里

由我國軍事科學院研制的重組新冠疫苗，目前已經獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗。重組新冠疫苗目前進展如何?這款疫苗具有怎樣的特點?Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久能夠大規(guī)模上市?哪些人適宜接種?疫苗對于變異后的新冠病毒有預防效果嗎?目前我國的疫苗研發(fā)進展在全球處于怎樣的位置?針對這些問題，新華社記者近日專訪了“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇。

△陳薇院士

由軍事科學院研制的重組新冠疫苗有哪些特點?

我們有自主知識產權，接種價格更低

陳薇：這款疫苗我們有自主知識產權，這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產應用時，我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候第一時間獲得接種。

這是一個技術先進的病毒載體疫苗。它的突出特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體)，又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲，它自己不能生長、不能繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數(shù)據在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產生了抗體。《柳葉刀》主編對此的評價是：“疫苗安全、耐受性好，是全球首個臨床數(shù)據，單針接種就能快速引發(fā)免疫，是一個重要的里程碑。”在這個過程中，我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。

7月20日，我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經開始在特定人群中接種。

Ⅲ期臨床試驗目前正在有效推進，由于國內疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗，進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。

Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久大規(guī)模上市?

做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術準備，爭取無縫對接

陳薇：一般來說，一款疫苗研發(fā)要經過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求后再開始準備大規(guī)模生產。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產的準備。從目前來看，年產3億的目標是可以實現(xiàn)的，我們正在努力擴大產能。Ⅲ期試驗結果出來之后，我們的產能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術準備，爭取無縫對接。

您覺得適合優(yōu)先接種疫苗的包括哪些人群?

首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體

陳薇：首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關的特別是一線醫(yī)護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象，還有一些自己有接種意愿的人。

關于接種群體和接種時間，我們只是提出意見建議，由相關部門統(tǒng)籌決定。我們主要是把高質量的疫苗準備好，國家什么時候需要，都能夠及時用上，這是我們的責任。

重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護?

目前只能根據以往的相似疫苗進行推測

陳薇：新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數(shù)據也不會太多，肯定都是一年以內的數(shù)據。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的，到現(xiàn)在我們也只有半年之內的數(shù)據。從目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久，我們仍在推進相關研究，目前只能根據以往的相似疫苗進行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個月之后，它的免疫反應會有所下降，六個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據。

如果新冠病毒發(fā)生變異，疫苗是否會失效?

重組新冠疫苗對已經發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋

陳薇：我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數(shù)據分析來看，我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。

此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術，是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術。

您覺得我們國家的新冠疫苗研發(fā)進程在全球處于怎樣的位置?

我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣

陳薇：毫無疑問，我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中，我們占了一半以上。這個數(shù)據已經非常能夠說明問題。

綜合新華社、央視軍事