港城藥企創(chuàng)新國內(nèi)領(lǐng)先 獲批1類新藥占全國五分之一

昨日，筆者從市開發(fā)區(qū)獲悉，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥瑞維魯胺片獲批上市。這標志著恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)上市的創(chuàng)新藥增至11個，截至目前，連云港市醫(yī)藥企業(yè)獲批1類新藥達20個以上，占全國的五分之一。市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長周夢玲介紹，這樣的行業(yè)紀錄在國內(nèi)遙遙領(lǐng)先，彰顯了連云港醫(yī)藥企業(yè)的實力。

據(jù)了解，1類新藥是指在藥品注冊分類中屬于第一個類別的藥品，其中，化學藥品一類指未在國內(nèi)外上市銷售的藥品，中藥、天然藥物一類為未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑;生物制品一類為未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品。連云港市已獲批的20多個新藥中，化學藥品占據(jù)主導位置。

瑞維魯胺是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型AR抑制劑，該藥物2018年獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的支持。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山介紹，隨著瑞維魯胺獲批上市，恒瑞醫(yī)藥在中國上市的創(chuàng)新藥已增至11個，并有60余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了梯隊化的豐富產(chǎn)品管線。同其他城市的醫(yī)藥創(chuàng)新思維不同，連云港新藥研發(fā)起步早、市場開拓得力，其新藥研制是按照產(chǎn)品管線整體推進的。“簡單地說，連云港新藥創(chuàng)制是‘集團軍’作戰(zhàn)模式。”市科技局副局長鄭剛解釋，“即圍繞1類新藥打造了一系列的研發(fā)管線。連云港1類新藥最多的是抗腫瘤藥物。圍繞這個領(lǐng)域，連云港醫(yī)藥企業(yè)還研發(fā)了化療藥物、止吐藥物等輔助類抗癌藥物。保障了藥物研發(fā)的產(chǎn)品線豐富，從而更好地為患者服務。”

因為環(huán)境、飲食習慣等差異，國內(nèi)外的疾病譜存在個性差異。為提高藥物的診療效果，降低副作用，連云港市醫(yī)藥企業(yè)長期關(guān)注中國人疾病譜，開展系統(tǒng)攻關(guān)。以正大天晴為例，其肝病藥物、抗腫瘤藥物的開發(fā)正是順應中國人疾病譜的演變、主動迎合新臨床需求而積極推進的。在這個過程中，正大天晴牢牢抓住了國內(nèi)市場變動趨勢，進一步鞏固了自己的行業(yè)地位。這讓連云港醫(yī)藥創(chuàng)新抓住了市場脈搏，始終在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的領(lǐng)軍城市，連云港市搭建了以企業(yè)為核心的高端研發(fā)體系。目前，連云港市醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)搭建了包括國家重點實驗室、國家工程中心、國家技術(shù)中心、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地等國家級研發(fā)平臺以及相關(guān)領(lǐng)域的省級平臺。豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒介紹，豪森在美國馬里蘭，上海、連云港、常州建立了研發(fā)中心，形成了由1650余名專業(yè)研究人員組成的專業(yè)團隊，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到臨床醫(yī)學研究全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。(記者 周瑩 通訊員 賀成東 連科)